原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API）是药物制剂中的核心有效成分，直接决定药物的治疗效果。它是通过化学合成、生物发酵、提取或重组DNA技术生产的纯化学物质或生物分子，再经过制剂加工（如压片、胶囊填充、注射剂配制等）形成最终药品。

对于化学合成原料药，主要通过高效、节能的物理分离手段，替代传统纯化工艺（如蒸馏、萃取、结晶等），显著提升产物收率、降低能耗，并满足严苛的环保和GMP要求。

• 纯化液 → [膜辅助结晶器]（中空纤维膜控速）→ [API湿品] → [膜蒸馏MD]（PTFE膜）→ [干燥API成品]（水分<0.5%）。
• 节能降耗：实现溶剂回收，浓缩减少蒸发量，降低能耗。
• 连续化生产兼容性：膜反应器集成：①实时移除反应副产物（如水），推动平衡反应（酯化反应转化率提升20-30%）②与微反应器联用实现API全连续合成（如抗HIV药拉米夫定生产周期缩短50%）③FDA鼓励：符合Q13连续制造指南要求。